EU en vaccins, export beter regelen, vaccins sneller goedkeuren
De EU heeft geen geweldige vaccinatie trackrecord. Vooral het gebrek aan vaccins speelt de Unie parten. De EU heeft tot nu toe ongeveer 35 miljoen Covid-19-vaccindoses geëxporteerd die in Europa geproduceerd en verpakt zijn. Eerdere overeenkomsten en verplichtingen blijken met name, ook in het geval van Astra-Zeneca, niet altijd even eenduidig lijken te zijn. Intussen werkt de commissie hard aan verbetering van van de situatie. Harde concurrentie aangaan met andere afnemers zoals het Verenigd Koninkrijk lijkt niet de oplossing.
Export vaccins beter regelen
De commissie maakte afgelopen week bekend dat het beginselen van wederkerigheid en evenredigheid toegevoegd als nieuwe criteria voor het verlenen van een vergunning voor de uitvoer van COVID-19-vaccins. Daarnaast worden 17 eerder vrijgestelde landen toegevoegd aan het toepassingsgebied van de verordening en zullen vaccinleveringen voor humanitaire hulp of voor de 92 lage- en middeninkomenslanden in het kader van de Covax-aankoopgarantie van deze regeling uitgesloten blijven. Sinds dit mechanisme is opgezet, zijn 380 aanvragen voor uitvoer naar 33 verschillende bestemmingen voor in totaal ongeveer 43 miljoen doses ingewilligd. Slechts één aanvraag werd niet ingewilligd.
De nieuwe verordening wijzigt het bestaande mechanisme op twee punten. Ten eerste moeten de lidstaten en de Commissie niet alleen rekening houden met de gevolgen van een geplande uitvoertransactie voor de uitvoering van de aankoopovereenkomsten van de EU met vaccinproducenten, maar ook met:
- wederkerigheid – beperkt het land van bestemming zijn eigen uitvoer van vaccins of grondstoffen daarvoor, hetzij bij wet, hetzij op andere wijze? en
- evenredigheid – zijn de omstandigheden in het land van bestemming beter of slechter dan in de EU, met name als het gaat om de epidemiologische situatie, de vaccinatiegraad en de toegang tot vaccins?
De lidstaten en de Commissie moeten beoordelen of de uitvoertransactie waarvoor een vergunning wordt aangevraagd, geen bedreiging vormt voor de voorzieningszekerheid van vaccins en componenten daarvan in de Unie.
Vaccins efficiënter goedkeuren
De Commissie introduceert een maatregel om aangepaste COVID-19-vaccins sneller goed te keuren, als onmiddellijke actie in het kader van de HERA Incubator, het nieuwe Europese plan voor paraatheid op het gebied van biodefensie tegen COVID-19-varianten. Bepalingen in de wetgeving zullen zorgen dat ondernemingen zich kunnen concentreren op het tijdig verzamelen van het nodige bewijsmateriaal en dat het EMA op basis van een kleinere reeks ingediende aanvullende gegevens vergunningen voor aangepaste vaccins kan verlenen.
.gif)
