Professioneel de markt op? Dan is CE-certificering essentieel
Wil je graag een product uitbrengen op de Europese markt? Dan is het belangrijk om je goed voor te bereiden. Zo moet jouw product namelijk een CE-certificering hebben. Dit is belangrijk om professioneel de markt te betreden, maar het is ook nog eens essentieel. Meer over de CE-certificering, zetten we hieronder voor je op een rij.
Een CE-markering: niet alleen verplicht, ook strategisch slim
Als fabrikant of innovator kun je niet om de CE markering heen. Een CE-markering is een keurmerk om aan te tonen dat jouw product voldoet aan de Europese normen en eisen, denk aan de regels die gelden omtrent de veiligheid. Een CE-markering laat zien dat jouw product hieraan voldoet, maar het zorgt er ook voor dat je toegang hebt tot de EU-markt met jouw product. Zonder CE-markering heb je namelijk geen toegang tot de markt.
Een CE-markering is overigens niet alleen een vinkje en het is ook niet alleen verplicht, het is ook nog eens strategisch slim. Een CE-markering kan namelijk ook zorgen voor vertrouwen bij afnemers.
MDR-certificering: belangrijk voor je geloofwaardigheid in de zorgsector
Wil je een product op de markt brengen dat valt onder de zorgsector? Dan is het belangrijk dat je je ook verdiept in de MDR certificering. De zorgsector stelt namelijk hoge eisen aan veiligheid en betrouwbaarheid. Zonder juiste certificering nemen distributeurs en zorginstellingen je product niet serieus. Je kunt het zien als een soort basisvoorwaarde voor succesvolle opschaling. Een MDR-certificering bewijst namelijk dat jouw product veilig, effectief en betrouwbaar is. Het is daarom belangrijk om je goed te verdiepen in de CE-markering, maar ook de MDR-certificering als je een medisch hulpmiddel op de markt wil brengen.
Naast de zorgsector, kunnen er ook andere regels gelden voor andere sectoren. Denk bijvoorbeeld aan een machine, waar ook weer andere regels voor gelden die je kunt vinden in de machinerichtlijn. Verdiep je daarom goed in het soort product dat je wil lanceren en de bijbehorende regels en wetten.
Tijdig starten voorkomt vertraging
Het proces van het aanvragen en het krijgen van een CE-markering, en misschien daarnaast nog een MDR-certificering, kan een complex en tijdrovend proces zijn. Het vraagt namelijk veel tijd, maar het vraagt ook wat voorbereiding van je.
Door het certificeringstraject op tijd te starten, voorkom je dat de marktintroductie stilvalt. Je wil natuurlijk het product op de markt brengen op de datum die jij voor ogen had. Zorg er daarom voor je op tijd start, maar dat je ook alvast vooruit denkt. Je kunt hiervoor een planning maken. Dit kan ook zorgen voor extra overzicht voor jezelf, en dat is fijn in zo’n proces. Al in de ontwikkelfase van het product kun je bijvoorbeeld rekening houden met de CE-vereisten, zodat je wellicht op een later moment obstakels kunt voorkomen. Hiermee kun je ook weer vertraging voorkomen in het proces van de certificering.
Een goede partner maakt het verschil
Een CE-certificering is geen klusje dat je in je eentje oppakt. Certificering is namelijk specialistenwerk. Het is daarom een goede tip om samen te werken met een partij die weet wat er speelt. Bovendien kan deze partij jou begeleiden in het proces, maar kan het traject ook soepel begeleiden. Daarnaast kan de juiste hulp jou ook tijd besparen. Ga daarom op zoek naar een partij die hierin is gespecialiseerd en laat je ontzorgen.
Zo is het belangrijk dat je een partij hebt gekozen die ook past bij jouw wensen en behoeften. De partij moet jou namelijk goed ondersteunen, maar moet het proces ook op rolletjes laten lopen. Een tip waar je rekening mee kunt houden, is dat je van tevoren reviews gaat lezen van verschillende partijen. Reviews kunnen je namelijk al een beeld geven van de partij. Bekijk ook eens goed waarin ze zijn gespecialiseerd of welke taken ze aanbieden.
-S.jpg)
